马斯克旗下脑机接口公司Neuralink近日宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局的批准，将启动其首个人体临床研究。这意味着Neuralink今后会把他们的设备植入人类的大脑中。据了解，脑机接口技术的未来前景十分广阔，不仅可以帮助瘫痪者、盲人等群体，也可帮助健全人群在娱乐、学习、沟通交流等方面取得进步。马斯克曾表示，人类只有主动接入脑机接口，未来才能在与AI的竞赛中不至于被淘汰出局。

马斯克公司获准 可开展人脑芯片植入试验

法新社报道，埃隆·马斯克旗下的人脑芯片植入公司Neuralink近日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在人体上开展临床研究。

Neuralink称，能够得到FDA的批准，首次进行人体临床试验，对于“脑机接口”科技来说是“重要的第一步”。但目前，临床试验招募尚未开放。

Neuralink是一家成立于2016年的初创公司。2022年12月，马斯克在介绍时表示，该公司开发的植入芯片，目的是为了能够使人脑直接同计算机交流。马斯克的初衷是“在人脑中植入电极，将人类大脑与计算机相连，未来可以直接上传和下载想法”。他还认为，主动使用脑机接口技术可以避免人类在AI时代被淘汰。

马斯克说：“我们一直以来在为首个人脑植入芯片努力。当然，我们希望在真正把装置植入人体前，保持高度警惕，并且确定它能够运行良好。”

Neuralink目前正在研究一种能将大脑信号转化为人体行动的芯片，其只有硬币大小，可以嵌入头骨里。如果研究成功，这款芯片可以让盲人恢复部分行动力、帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至能恢复脊髓损伤者的全身运动功能。

许多美国网民在评论区表示想当一回“小白鼠”：“招募我吧！”“我准备好了！”“我第一个去！”

据了解，去年11月马斯克曾表示，Neuralink已向FDA提交了大部分文件，希望在6个月内获批进行人体实验。

另据路透社报道，2022年初，Neuralink曾首次向FDA提出正式申请，但是遭到了拒绝。

FDA当时指出，该公司在进行人体试验前仍需要解决几个问题。其中包括植入人脑设备使用的锂电池安全性，植入的微型电线是否会向人脑的其他部位移动，以及如何可以在不损害脑组织的前提下取出设备。

近年来，马斯克为Neuralink公开制定了充满雄心的计划。2022年底马斯克曾表示，他对于公司研发的装置已经充满信心，甚至愿意将其植入在自己孩子的大脑内。

最新报道指出，目前脑机接口技术让瘫痪者行走的目标已经实现。据《纽约时报》报道，瑞士研究人员在《自然》杂志上发表的最新研究成果显示，一名大脑植入脑机接口设备的男子已经能凭借意念站立，并重新开始学习走路。

报道指出，该名男子曾遭遇一场摩托车事故，导致下身瘫痪。研究人员在他的大脑和脊柱上放置植入物，绕过受伤部位并以此提供一种“数字桥梁”。计算机通过AI算法解读患者意念后，再通过便携装置，将控制指令传至脊柱上的植入物，患者即可依靠意念控制行走。

竞争对手林立 中企的竞争力也十分强大

在脑机接口这个被十分看好的赛道，Neuralink或不是走在最前列的“种子选手”。美国首家获得FDA批准用人体实验进行临床研究的脑机接口公司是Synchron，投资者包括亚马逊创始人贝索斯、微软联合创始人比尔·盖茨旗下投资公司。

《成都商报》报道，Synchron选择的技术路线和Neuralink并不相同，他们不追求将装置直接接入人脑，而是选择静脉植入的方式，对人体的刺激更加温和。今年2月Synchron宣布已在美国和澳大利亚开展了人体实验，收到良好的反馈，产品预计最快能在2024年获得商业批准并正式上市。目前Synchron已经通过了A轮和B轮融资，总额为5000万美元。

在中国，很多企业的竞争力也十分强大。在非植入式的技术方面，中国信通院知识产权与创新发展中心主任、脑机接口产业联盟秘书长李文宇在2023中关村论坛中表示，把产业链拆开看的话，芯片和电极的自主研发水平正在不断地提高，已经开展了大量的研究和应用工作。

此外，近日由南开大学段峰教授团队牵头的全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功，该试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，实现了介入式脑电信号从被动采集到主动控制的技术飞跃，突破了血管内脑电信号采集、介入式脑电信号识别等核心技术。

另据中新网报道，巨丰投资首席投资顾问张翠霞指出，脑机接口之难不在于单一学科，而是一个综合学科——有医学、材料学，也有通信学、智能处理，甚至于发展到一定阶段，心理学、行为学、伦理学也很重要。脑机接口非常综合，未来将掀起产业界颠覆的峰值，可能远比ChatGPT还要火，但也更难实现。

东方财富证券总量组负责人、策略分析师曲一平介绍，从架构上来看，侵入式和非侵入式将走向两个路径：侵入式脑机安全性仍然有待验证，其用途首先为医疗方面，如老年痴呆、失明、瘫痪等；非侵入式脑机更加安全，主要为消费级用途，以无创伤形式接入脑机有更广阔的市场，率先有望在游戏、教育领域应用落地。

上中下游产业链涉及广泛

脑机接口的技术推进，也让市场中出现了新概念——“身联网”，伴随着元宇宙领域的持续发展，脑机接口或将成为继VR、AR后新的元宇宙入口。

中新网报道，从产业链来看，脑机接口涉及的上中下游产业链非常庞大，从芯片等相关硬件的制造商，到软件平台、控制系统等的供应商，以及健康监测、虚拟显示等应用开发商或都将因此受益。

另据上海一财网报道，华安证券认为，脑机接口产业链发展仍在初期阶段，上游设备尚未实现标准化量产，自研BCI芯片和算法成为核心技术壁垒。据《脑机接口标准化白皮书2021》，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027达37亿美金，CAGR15.5%，目前下游医疗保健领域占比62%，其次为疾病治疗。

麦肯锡此前预测，未来10到20年，全球脑机接口产业将产生700亿至2000亿美金经济价值。

曲一平指出，脑机接口系统最为核心仍然是硬件层，例如“神经连接”的芯片包含惯性测量传感器、压力和温度传感器、电池以及模拟像素，是信号采集支柱，而其手术机器人和可植入式脑际接口设备则是标准化手术核心设备。

在场景应用方面，张翠霞表示，当前，医学健康领域是脑机接口技术最大的应用市场之一。

张翠霞还表示，除了医学领域外，脑机接口技术在日常生活等其他领域也有良好的应用前景。例如，脑机接口技术可通过测量和提取人脑中枢神经系统信号，实现对外部家居设备的操控，还能通过外部设备对神经系统产生刺激和神经反馈，实现对中枢神经系统的调控，从而使人脑与外部设备之间形成具有神经反馈调控的闭环系统，实现人机或脑机的智能融合。

曲一平也认为，脑机接口在医疗领域将帮助解决肢体运动障碍、意识认知障碍等，在智慧医疗康复领域空间巨大；而消费级将会在元宇宙游戏、教育科技持续拓展，并且结合AIGC浪潮与传媒行业深度结合，有相应版权、游戏资源、教育资源等储备的企业有望持续受益。

不过，张翠霞提醒，目前很多脑机接口项目还处于实验室中，构造相对复杂和笨重。目前主要应用在医疗大健康和军工特种行业，规模小且成本高，商业价值体现或解决痛点问题的能力低，更多作为辅助解决方案出现。

加强脑机接口应用场景探索

中国工业和信息化部总工程师赵志国29日在2023中关村论坛上表示，工业和信息化部把脑机接口作为培育未来产业发展的重要方向，加强脑机接口应用场景的探索，加速推动脑机接口产业的蓬勃发展。

中国证券网报道，具体来看，一是增强脑机接口产业的创新能力。工业和信息化部鼓励和支持脑机接口，在产学研用领域开展广泛的国内、国际合作，加强脑机接口基础理论、信号采集、先进算法等前沿技术的研发能力，加快关键核心技术与重要应用产品的攻关，提升脑机接口相关芯片、关键元器件等基础工业的能力水平。

二是完善脑机接口的产业生态，以教育、医疗等领域产品和科研设备需求为导向，引导高校、科研院所、科技企业和应用单位形成创新联合体的产业团体，打造技术研发、试验验证、产业化推广的良性循环，加强数据和样本的共享，进一步发掘脑机接口技术储能的潜力，提升以医疗、健康、消费、电力、教育、民生等领域的融合应用水平。

三是夯实脑机接口的产业基础，鼓励企事业单位、科研院校加快布局脑机接口前沿技术专利和标准体系。确定合理的科研和应用的边界，确保相关技术的安全应用。

业内认为，脑机接口是下一个生命科学和信息技术交叉融合的主战场，各国相继启动脑科学研究计划，中国也陆续出台利好政策。据了解，去年11月，工业和信息化部、教育部等多部门印发《虚拟现实与行业应用融合发展行动计划（2022—2026年）》，其中提到，重点推动由内向外追踪定位技术研究，加强肌电传感、气味模拟虚拟移动、触觉反馈、脑机接口等多通道交互技术研究，促进感知交互向自然化情景化、智能化方向发展。