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导读

●对华关系

●医药市场规模

●当地药品生产的激励措施

●目前在该国生产的制药企业

●卫生领域投资的其他兴趣

对华关系

政府与中国的关系：

•2007 年建立外交关系(最早在 1964 年)。

•中国领导人2007年以来高层访问次数：2

•全面战略伙伴关系？无。

•一带一路倡议(BRI)国家？不是。

•双边投资协定？无。

•双重征税协议？无。

•亚洲基础设施投资银行（AIIB）成员？不是。

•工业合作优先国家？不是。

与中国的贸易（2017年）：

•进口额（2017年）：35亿美元

•出口额（2017年）：0.4亿美元

对中国医药保健品的进口：

合计：156万美元(2017);同比增长率:61.12%。

来自中国的三大主要产品（占2017年进口总值的百分比）：

• 制剂(74%)

• 医用辅料(7%)

• 医院诊断设备(8%)

中国企业在当地生产（说明产品和规模）：

农业、渔业、建筑材料。

中国迄今为止主要的经济影响是什么？

农业、采矿、制造(肥料)、 建筑。

发展伙伴（包括中国）对国家未来发展有哪些贡献？

基础设施发展、 农业发展。

药品生产是否属于国家五大重点之一？

否。目前，制药生产在该国并不是一个主要优先事项。

医药市场规模

•人口（2017年）：2560万。

•人均国民总收入（按照阿特拉斯法）（2017年）：320美元。

•人均医疗卫生支出-按照购买力平价计算（2014年）：93.5美元。

•医疗支出占国内生产总值的比例（2014年）：11.4%。

•每年购买药品——捐赠者(美元):2016，全球基金为防治艾滋病划拨了六亿七千六百万美元，在该国为防治疟疾拨款一亿六千二百万美元。

未满足需求的疾病领域:

疟疾、艾滋病、结核病、高血压和癌症。

与邻国签署药品审批、注册和经销备忘录/协议：

没有与邻国签署批准、登记和分发药品的合约。

区域协调：

马拉维不是非洲药品管理机构的一部分计划。

常见病临床指南:非洲南部共同体在1999年发布的“健康议定书”澄清了该区域的共同健康关切问题。包括疟疾、艾滋病、可交换性疾病和本区域其他常见疾病。

GMP或其他制造认证:目前没有。

是否将知识产权的灵活性纳入国家立法,以支持当地的生产？

否。然而，2017年非洲区域性知识产权组织持续施加压力，以让马拉维能够才去灵活性知识产权法律安排，以保证该地区的人们能够有药物和其它必要的医疗技术。

当地药品生产的激励措施

注册企业的平均时间：37天。

是否100%的外国所有权允许？

是。

是否有免费分配土地?

否。

产品注册与监管：

·注册新产品的平均时间:登记过程经常拖延三至四个月。

·中国 FDA 批准的药品是否加速注册? 否。

是否有防止假冒伪劣药品的能力？

很差。据报道，马拉维街头上就有抗疟疾的假冒药出售。药物药剂委员会制定监管机制，倡导用药安全和质量。国家药物质量控制实验室（NDQCL）为药物药剂委员会提供支持，做药物检测。根据2011年的评估，NDQCL并未获得世界卫生组织认证，然而该实验室可以将样本送往位于南非的一个世界卫生组织认证过的实验室。

对本地制造业的税收激励？无。

境外药品进口税? 无。

原料药、辅料和生产机械的进口奖励措施？

有。在工业退税计划下，药品生产原料既可进口，也可免征增值税。

保证向当地制造商采购？集中采购?

不向当地制造商提供任何保证。

资本自由流入及利润可汇出(外币):

有。可以不受限制地引进和提取资本。

目前在该国生产的制药企业

·政府药品(地方):生产抗生素、扑热息痛、布洛芬。

·制药公司(当地)生产 Panado，Cafemol 和 Nov阿司匹林。

·肯塔姆有限公司(当地);生产布芬、基尔帕特、基尔帕特

·SADM 制药有限公司(当地)。

卫生领域投资的其他兴趣

目前，马拉维进口所有医疗设备和实验室设备。需要各种设备和设备。

总结

这个国家最大的制药机会是什么？

在马拉维，对慢性病和非慢性疾病都有巨大的药物需求。尤其是那些当地居民负担得起和有效的药品。抗疟疾、结核病和避孕药具的药物仍然非常需要。公共卫生机构经常耗尽药品。马拉维最大的药品购买者是中央药房(Central1Medicine1Store)。中央药房购买的药品占马拉维药品消费总量的 70-90%。因此，为这所机构提供源源不断的基本药物供应是一个很大的机会。在马拉维生产和销售仿制药提供了很好的机会。

国内药品生产的最大障碍是什么？

马拉维最大的障碍是基础设施薄弱，使得药品的生产和分销非常昂贵和费时。机构能力薄弱，假药贸易蓬勃发展。

编辑 | 闫建军

设计 | 大米

本文刊于《中国投资》2020年9月号