【欧洲时报吕鸥编译】法国药品安全局（ANSM）7月3日宣布，由于疗效评估不当，一小批仿制药必须立即撤出法国市场，同时还有其它数十种可能被取消上市许可的药物将拥有两年宽限期。

法新社报道，ANSM发布的公告称：“事实上，考虑到这批药物的适应症以及缺乏可替代疗法，立即叫停其销售可能会造成（无药可用的）窘境。”

据悉，仿制药是指药物基础分子、有效成分公开后，不再受到专利保护、可以仿制的药品。与仍在专利期内的原研药相比，仿制药通常价格低廉，更易普及。

今年5月底，欧盟委员会宣布由印度西纳普斯（Synapse）实验室检测的约400种仿制药药效评估有误，要求各成员国暂停这批仿制药的销售许可。但欧委会同时允许在面临此类药品短缺的情况下缓期两年执行。

在法国市面销售的药品中有70多种受此影响，其中大多数（40余种）享有宽限期，主要是用于治疗心脏病、癌症、艾滋病的药物。

还有20多种禁售药品的生厂商已提交了新的研究报告。ANSM认为，这些报告的内容“令人满意”。

余下的6种药品由Arrow和Almus两家制药企业生产，其销售许可已被即时取消，已经上市的产品必须立即召回。

据ANSM提供的名单，Arrow所产药物包括治疗精神分裂症的三款奥氮平（Olanzapine）和抗艾滋病的奈韦拉平（Névirapine）。Almus所产药物包括治疗二型糖尿病的二甲双胍（Metformine）和阿片类止痛药曲马多（Tramadol）。

报道说，如果有关制药商能够重新提供令人满意的研究报告，对其仿制药的禁售令也可能只是暂时性的。

已经服用了上述药品或因为缺药而继续服用暂未下架的药品，会给患者带来什么风险吗？对此，ANSM指出，潜在风险是所用药物的疗效低于预期，但截至目前尚未发现此类问题。ANSM局长德拉沃皮利耶尔表示：“在我们看来，这类风险是绝对可控的。”

即使对于那些已被立即叫停的药物，患者家中如有存量仍可继续使用。需要被召回的是那些药店货架上尚未售出的药品。